Gazzetta n. 208 del 6 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spirocort» Con la determinazione n. aRM - 192/2016 - 1120 dell'8 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Simesa S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SPIROCORT. Confezioni: A.I.C. n. 029330014 - «100 mcg/erogazione polvere per inalazione» 1 erogatore Turbohaler da 200 dosi; A.I.C. n. 029330026 - «200 mcg/erogazione polvere per inalazione» 1 erogatore Turbohaler da 100 dosi; A.I.C. n. 029330038 - «400 mcg/erogazione polvere per inalazione» 1 erogatore Turbohaler da 50 dosi; A.I.C. n. 029330040 - «0,125 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 029330053 - «0,25 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml; A.I.C. n. 029330065 - «0,5 mg/ml sospensione da nebulizzare» 20 contenitori monodose da 2 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.