Gazzetta n. 209 del 7 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasonex». Estratto determina V&A n. 1278 del 29 luglio 2016 Autorizzazione della variazione: B.V.b.1.b). Relativamente al medicinale: NASONEX. Numero procedura europea: UK/H/0196/001/II/065. Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. E' autorizzata la seguente variazione: Armonizzazione del modulo 3 di qualita' del dossier, non oggetto della procedura di Referral (art. 30 EMEA/H/A-30/1374, Nasonex and associated names); relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.