Gazzetta n. 209 del 7 settembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Sandoz GMBH». |
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Con la determinazione n. aRM - 195/2016 - 1771 del 9 agosto 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della SANDOZ GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO SANDOZ GMBH; Confezione: 042096014; Descrizione: «5mg/100ml soluzione per infusione» 1 flacone in plastica; Confezione: 042096026; Descrizione: «5mg/100ml soluzione per infusione» 4 flaconi in plastica; Confezione: 042096038; Descrizione: «5mg/100ml soluzione per infusione» 10 flaconi in plastica. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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