Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mesazin».


Estratto determina V&A/1331 del 2 settembre 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio fiscale in via Beniamino Segre, 59 - 00134 Roma (RM).
Medicinale MESAZIN.
Confezioni:
AIC n. 034254019 - «400 mg compresse gastroresistenti» 50 compresse
AIC n. 034254021 - «800 mg compresse gastroresistenti» 24 compresse
AIC n. 034254033 - «2 g/50 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 50 ml
AIC n. 034254045 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml
AIC n. 034254058 - «500 mg supposte» 20 supposte
alla societa':
Bracco S.p.a. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in via Egidio Folli, 50 - 20134 Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in ARGONAL.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.


 
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