Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metaxol 20/100 mg/ml soluzione per uso nell'acqua da bere per suini e polli». Estratto decreto n. 130 del 9 agosto 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0198/001/DC. Medicinale veterinario: METAXOL 20/100 mg/ml soluzione per uso nell'acqua da bere per suini e polli. Titolare A.I.C.: La societa' Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 1 litro in HDPE - A.I.C. n. 104896016; Tanica da 5 litri in HDPE - A.I.C. n. 104896028. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Trimetoprim 20 mg; Sulfametossazolo 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini (da ingrasso) e polli (broiler). Indicazioni terapeutiche: Suini da ingrasso: Trattamento e metafilassi di: diarrea post-svezzamento causata da ceppi di Escherichia coli beta-emolitici K88-positivi, K99-positivi o 987P sensibili a trimetoprim-sulfametossazolo; infezioni batteriche secondarie causate da Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp. e Haemophilus parasuis sensibili a trimetoprim-sulfametossazolo. Polli (Broiler): Trattamento e metafilassi di: colibacillosi causata da Escherichia coli sensibile a trimetoprim-sulfametossazolo; coriza causata da Avibacterium paragallinarum sensibile a trimetoprim-sulfametossazolo. Prima di utilizzare il prodotto si deve accertare la presenza della malattia nel gruppo/nello stormo. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi; dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: Suino: Carne e visceri: 8 giorni; Pollo: Carne e visceri: 5 giorni. Uso non consentito nelle galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.