Gazzetta n. 218 del 17 settembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 31 agosto 2016 Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario contenenti «Altrenogest da somministrare per via orale a suini e cavalli». IL DIRETTORE GENERALE della sanita' animale e dei farmaci veterinari Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193; Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165; Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari; Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 29 luglio 2016, relativa, nel quadro dell'art. 35, della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, all'autorizzazione all'immissione in commercio di tutti i medicinali veterinari contenenti «altrenogest da somministrare per via orale a suini e cavalli»; Decreta: Art. 1 Le autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario, contenenti «altrenogest da somministrare per via orale a suini e cavalli», devono essere modificate sulla base delle conclusioni scientifiche riportate nell'allegato II della decisione della Commissione europea del 29 luglio 2016. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo dei medicinali per uso veterinario «altrenogest da somministrare per via orale a suini e cavalli», devono essere modificate secondo quanto stabilito dall'allegato III della decisione della Commissione europea del 29 luglio 2016.   Art. 2 Le imprese titolari delle autorizzazioni, di cui all'art. 1, sono tenute a presentare immediatamente a questo Ministero la relativa domanda di variazione prevista dalla normativa vigente. Le imprese titolari delle autorizzazioni, di cui all'art. 1, devono conformare entro centottanta giorni tutti gli stampati delle confezioni ancorche' gia' in commercio, a quanto disposto dal presente decreto. Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 31 agosto 2016 Il direttore generale: Borrello