Estratto provvedimento n. 552 del 9 agosto 2016
Medicinale veterinario PLUSET Polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini. Confezioni: (A.I.C. n. 101400). Titolare A.I.C.: La ditta Laboratorios Calier S.A. c/Barcelones, 26 - P.la del Ramassa' - 08520 Les Franqueses del Valles (Barcellona) - Spagna. Oggetto del provvedimento: Procedura europea n. IT/V/0117/001/II/006. Si autorizzano le modifiche apportate agli stampati illustrativi a seguito della conclusione della procedura di variazione tipo II intesa ad armonizzare i testi della procedura di registrazione iniziale con i testi della procedura di Repeat Use. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |