Gazzetta n. 221 del 21 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 1296/2015 del 15 ottobre 2015, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Liconsa».



Nell'estratto della determina n. 1296/2015 del 12 ottobre 2015, relativa al medicinale per uso umano ROSUVASTATINA LICONSA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 265 del 13 novembre 2015 vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue:
Si intenda aggiunto:

Tutela brevettuale

Il titolare dell'AIC del farmaco generico e' esclusivo responsabile del pieno rispetto dei diritti di proprieta' industriale relativi al medicinale di riferimento e delle vigenti disposizioni normative in materia brevettuale.
Il titolare dell'AIC del farmaco equivalente e' altresi' responsabile del pieno rispetto di quanto disposto dall'art. 14 comma 2 del decreto legislativo n. 219/2006 che impone di non includere negli stampati quelle parti del riassunto delle caratteristiche del prodotto del medicinale di riferimento che si riferiscono a indicazioni o a dosaggi ancora coperti da brevetto al momento dell'immissione in commercio del medicinale.
 
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