Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oralciclina 200 mg/ml» soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini.


Decreto n. 132 del 12 agosto 2016

Medicinale veterinario: ORALCICLINA 200 mg/ml soluzione orale per uso in acqua da bere per polli e suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Unione Commerciale Lombarda S.p.A. con sede in via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia, Cod. fisc. n. 00807120159.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico con sede in S.S. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po (PV).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104389010.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Doxiciclina base: 200,0 mg;
(pari a Doxiciclina iclato: 230,0 mg).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli e suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento in caso di infezioni da batteri Gram-positivi e Gram-negativi sensibili alla doxiciclina.
In particolare infezioni broncopolmonari, gastrointestinali e genito urinarie.
E' inoltre, molto attivo nei confronti della pasteurellosi, rickettiosi e clostridiosi.
Risulta essere particolarmente indicato nel trattamento della malattia cronica respiratoria dei polli da carne.
Polli: Coccidiobacillosi, C.R.D., micoplasmosi (causata da E. coli e Micoplasma sensibile alla doxiciclina).
Suini: sindrome respiratoria suina da Bordetella bronchiseptica Mycoplasma hyopneumoniae e Pasteurella multocida.
Tempi di attesa:
carni e visceri:
polli: 7 giorni;
suini: 6 giorni;
uova: non utilizzare in galline ovaiole e tacchini che depongono uova destinate al consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario in confezione per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' del medicinale dopo prima apertura della confezione: 28 giorni;
periodo di validita' del medicinale ricostituito in acqua da bere: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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