Gazzetta n. 223 del 23 settembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Alter».


Estratto determina V&A n. 1328/2016 del 9 agosto 2016

Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale CLOPIDOGREL ALTER.
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del nuovo fabbricante della sostanza attiva Saurav Chemicals Limited Unit-III, Bhagwanpura Village, Barwala Road, Derabassi, Mohali District-140 507, Punjab Sate, India, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Procedura: DK/H/1607/001/II/009.
Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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