Gazzetta n. 224 del 24 settembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetsolone 5 mg» compresse per cani e gatti.


Estratto provvedimento n. 587 del 29 agosto 2016

Medicinale veterinario: VETSOLONE 5 mg compresse per cani e gatti
Confezione: 20 compresse - A.I.C. n. 102452012.
Titolare A.I.C.: La ditta Bayer S.p.a. - Viale Certosa 130, 20156 Milano (MI).
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, A.7 - Soppressione dei siti di fabbricazione per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo).
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto la modifica come di seguito descritta:
Eliminazione del sito di fabbricazione, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. Via delle Groane, 126 - 20024 Garbagnate Milanese (MI).
Per effetto della suddetta variazione l'RCP e' modificato nella sezione pertinente.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Il presente provvedimento sara' notificato all'impresa interessata.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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