Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Cloridrato S.A.L.F.». Estratto determina V&A n. 1407/2016 del 13 settembre 2016 E' autorizzata la variazione di tipo II: B.II.d.1. e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica che non rientra nei limiti di specifica approvati, relativamente al medicinale «MORFINA CLORIDRATO S.A.L.F.», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 030677025 - «20 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml. =============================================== | Da  |  A | +=====================+=======================+ | |Carattere: La soluzione| |Carattere: Soluzione |e' limpida, incolore o | | limpida, incolore | leggermente gialla | +---------------------+-----------------------+ Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.a. laboratorio farmacologico (codice fiscale 00226250165) con sede legale e domicilio fiscale in via Marconi, 2, 24069 - Cenate Sotto - Bergamo (BG) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.