Gazzetta n. 230 del 1 ottobre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kawu Derm Plus» soluzione cutanea spray per cani.


Estratto provvedimento n. 597 del 2 settembre 2016

Medicinale veterinario KAWU DERM PLUS soluzione cutanea spray per cani - A.I.C. n. 104577010.
Titolare dell'A.I.C.: Alpha-Vet Allatgyogyaszati Kft., H-1194 Budapest, Hoffher A. u. 38-40, Ungheria.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: HU/V/0117/001/IB/002.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni;
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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