Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prelynca» Estratto determina V&A n. 1345 dell'8 settembre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Pharmathen S.A., con sede in 6, Dervenakion Str., Pallini Attiki-Grecia, Grecia. Specialita' medicinale: PRELYNCA. Confezione A.I.C. n.: 043715010 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715022 - «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715034 - «50 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL; 043715046 - «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715059 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715061 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715073 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715085 - «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL; 043715097 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715109 - «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715111 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715123 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715135 - «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715147 - «200 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715150 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715162 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; 043715174 - «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; 043715186 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL. E' ora trasferita alla societa': Biomedica Foscama Group S.p.a., con sede in via degli Uffici del Vicario 49, Roma, con codice fiscale n. 11033901007. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.