Estratto determina V&A n. 1346 dell'8 settembre2016
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Farma Group S.r.l., via Strampelli n. 18, 63074 San Benedetto del Tronto Ascoli Piceno (AP), codice fiscale n. 02063950444. Specialita' medicinale: LETRIX. Confezioni e A.I.C.: n. 040229015 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Pvdc/Pvc/Pe/Pvdc; n. 040229027 - «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Pvdc/Pvc/Pe/Pvdc. E' ora trasferita alla societa': Sophos Biotech S.r.l., via Latina n. 20, 00179 Roma, codice fiscale n. 13530751000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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