Gazzetta n. 233 del 5 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopinovo». Estratto determina V&A/1488 del 20 settembre 2016 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) Relativamente al medicinale: CLOPINOVO Numero procedura europea: DE/H/1925/001/II/018 Titolare AIC: Errekappa Euroterapici S.p.a. Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo supportato da ASMF: Pharmathen S.A (produttore Saurav Chemicals Limited). relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.