Gazzetta n. 237 del 10 ottobre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diamel».


Estratto determina V&A n. 1448 del 13 settembre 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Benedetti & Co. Via Bure Vecchia Nord, 115 - Pallavicini Center 51100 Pistoia - Codice fiscale 01670410479.
Medicinale: DIAMEL.
Confezioni:
A.I.C. n. 037139019 - «2 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037139021 - «2 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037139033 - «2 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037139045 - «2 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037139058 - «2 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 037139060 - «2 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/AL, e' ora trasferita alla societa': S. F. Group S.r.l. Via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma (RM) codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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