Gazzetta n. 237 del 10 ottobre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clarimide diarrea»


Estratto determina V&A n. 1447 del 13 settembre 2016

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Boots Pharmaceuticals S.r.l., con sede in via Cesarea 11/10, Genova, con codice fiscale 02077880991.
Specialita' medicinale CLARIMIDE DIARREA.
Confezioni:
A.I.C. n. 040437016 - «2 mg capsule rigide» 6 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
A.I.C. n.040437028 - «2 mg capsule rigide» 8 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
A.I.C. n.040437030 - «2 mg capsule rigide» 10 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
A.I.C. n.040437042 - «2 mg capsule rigide» 12 capsule in blister AL/PVC/PVDC;
A.I.C. n.040437055 - «2 mg capsule rigide» 20 capsule in blister AL/PVC/PVDC.
E' ora trasferita alla societa': Galpharm Healthcare Limited, con sede in Exeter Road, Wrafton, Braunton - Regno Unito (UK).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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