Gazzetta n. 237 del 10 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desketo» Estratto determina V&A n. 1442 del 13 settembre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., con sede in Via Lungo L'Ema, 7 - loc. Ponte a Ema, Bagno a Ripoli, Firenze, con codice fiscale 00408570489. Medicinale: DESKETO. Confezioni AIC: 034041018 - 20 compresse 12,5 mg; 034041020 - 40 compresse 12,5 mg; 034041032 - 20 compresse 25 mg; 034041044 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 6 fiale da 2 ml; 034041057 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 100 fiale da 2 ml; 034041069 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala da 2 ml; 034041071 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 5 fiale da 2 ml; 034041083 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale da 2 ml; 034041095 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 20 fiale da 2 ml; 034041107 - "50 mg/2 ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione" 50 fiale da 2 ml; 034041119 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 2 bustine al/pe monodose; 034041121 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine al/pe monodose; 034041133 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine al/pe monodose; 034041145 - " 12.5 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine al/pe monodose; 034041158 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 40 bustine al/pe monodose; 034041160 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine al/pe monodose; 034041172 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine al/pe monodose; 034041184 - "12.5 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine al/pe monodose; 034041196 - "25 mg granulato per soluzione orale" 2 bustine al/pe monodose; 034041208 - "25 mg granulato per soluzione orale" 4 bustine al/pe monodose; 034041210 - "25 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine al/pe monodose; 034041222 - "25 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine al/pe monodose; 034041234 - "25 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine al/pe monodose; 034041246 - "25 mg granulato per soluzione orale" 40 bustine al/pe monodose; 034041259 - "25 mg granulato per soluzione orale" 50 bustine al/pe monodose; 034041261 - "25 mg granulato per soluzione orale" 100 bustine al/pe monodose; 034041273 - "25 mg granulato per soluzione orale" 500 bustine al/pe monodose, e' ora trasferita alla societa': Menarini International Operations Luxembourg S.A., con sede in 1, Avenue de la Gare, Luxembourg, Lussemburgo. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.