Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Cloruro Mallinckrodt». Estratto determina V&A n. 1492 del 20 settembre 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Mallinckrodt Italia S.p.A., con sede in Via Rivoltana 2/D, 20090 - Segrate - Milano, codice fiscale 07999930964; Medicinale SODIO CLORURO MALLINCKRODT. Confezioni: A.I.C. n. 042766016 - «9 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 1 siringa da 50 ml; A.I.C. n. 042766028 - «9 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 1 siringa da 125 ml; A.I.C. n. 042766030 - «9 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 10 siringhe da 50 ml; A.I.C. n. 042766042 - «9 mg/ml soluzione iniettabile in siringa pre-riempita» 10 siringhe da 125 ml; e' ora trasferita alla societa': Guerbet SA con sede in 2 Avenue Pont Pasteur, 69007 - Lione Francia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.