Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Rectoreparil». Estratto determina V&A n. 1493 del 20 settembre 2016 In riferimento alla determinazione V&A n. 525 del 17 marzo 2016, di autorizzazione del trasferimento di titolarita' del medicinale RECTOREPARIL, dalla societa' Madaus s.r.l., alla societa' Meda Pharma S.p.A., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 73 del 29 marzo 2016, con efficacia dalla data 10/05/2016 e' autorizzata la proroga per un periodo di 6 (sei) mesi, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati: Medicinale Rectoreparil; Confezione A.I.C. n. 023470065 - «4,5% + 0,5% crema» tubo 40 g + 1 applicatore; Lotti: B 166741 SC. 05/2019; B 166742 SC. 05/2019. Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.A. con sede in Via Felice Casati, 20, 20124 - Milano. Disposizioni finali. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.