Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale per uso umano «Ideos».


Estratto determina V&A n. 1494 del 20 settembre 2016

In riferimento alla determinazione V&A n. 753 del 20 aprile 2016, di autorizzazione del trasferimento di titolarita' del medicinale «Ideos», dalla societa' Rottapharm S.p.a., alla societa' Meda Pharma S.p.a., pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale -_n. 107 del 9 maggio 2016, con efficacia dalla data 10 maggio 2016 e' autorizzata la proroga per un periodo di 6 (sei) mesi, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e dei lotti indicati.
Medicinale: IDEOS.
Confezione: A.I.C. n. 034213049 - 500 mg/400 UI compresse masticabili 60 compresse.
Lotti 35246, 35247, 35248, 35249, 35250, 35251, 35252, 35253, 35254, 35255, 35256.
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede in via Felice Casati n. 20 - 20124 Milano.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone