Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mucotreis» Estratto determina V&A/1510 del 26 settembre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmaceutici Ecobi Sas (codice fiscale 00420050106) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Bazzano, 26, 16019 - Ronco Scrivia - Genova. Medicinale: MUCOTREIS. Confezioni: A.I.C. n. 025469026 - «300 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine; A.I.C. n. 025469038 - AD flacone sciroppo 150 ml 5%; A.I.C. n. 025469040 - «bambini 2 g/100 ml sciroppo» flacone da 150 ml; A.I.C. n. 025469053 - 20 bustine 1,5 g. Alla societa': ITC Farma S.r.l. (codice fiscale 02158490595) con sede legale e domicilio fiscale in via Pier Luigi Nervi, 164, 04100 - Latina. Licenza d'uso La presente determinazione viene notificata al licenziante (Four Petals SAGL) e al licenziatario (ITC Farma S.r.l.) i quali, in caso di risoluzione anticipata, scadenza naturale prevista a 15 anni a decorrere dal 28 gennaio 2016, mancato rinnovo tacito del contratto di licenza d'uso o di ogni altra circostanza ostativa alla prosecuzione del contratto medesimo, sono tenuti a presentare all'AIFA una nuova domanda di trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate al trasferimento stesso. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.