Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fosforilene Plus». Estratto provvedimento n. 541 del 5 agosto 2016 Medicinale veterinario: FOSFORILENE PLUS - A.I.C. n. 101557. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., viale Colleoni, 15 - Agrate Brianza (MB). Oggetto del provvedimento: domanda di variazione di tipo II: aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizzano le modifiche del dossier di tecnica farmaceutica, in particolare: viene modificato il materiale del confezionamento primario da vetro di tipo I a vetro di tipo II (Eu.Ph.) e aggiornati i dati di stabilita' del prodotto finito su due lotti di dimensione industriali, confezionati nel flacone in vetro di tipo II. Per effetto della suddetta variazione gli stampati debbono essere modificati nei punti pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.