Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Denagard 20%», «Denagard 45%», «Fortekor» e «Program». Estratto provvedimento n. 603 del 6 settembre 2016 Medicinali veterinari: DENAGARD 20% - A.I.C. n. 101564; DENAGARD 45% - A.I.C. n. 102681; FORTEKOR - A.I.C. n. 101962; PROGRAM - A.I.C. n. 100098. Titolare dell'A.I.C.: Elanco Italia S.p.A., via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze), Italia. Oggetto del provvedimento: Variazione A.5 a): modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Si autorizza, per le specialita' medicinali in oggetto, la modifica come di seguito riportata: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita') a) attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio dei lotti. Da: «Novartis Sante' Animale S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France». A: «Elanco France S.A.S, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France». Gli stampati di tutte le confezioni gia' in commercio devono essere adeguati alla modifica sopra descritta. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento n. 480 del 21 luglio 2016. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.