Gazzetta n. 239 del 12 ottobre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Izovac ND IB», vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e riproduttori. Estratto provvedimento n. 606 dell'8 settembre 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica IZOVAC ND IB vaccino inattivato in emulsione iniettabile per galline ovaiole e riproduttori. Confezione: scatola in polistirolo con 10 flaconi da 1000 dosi (500 ml) - A.I.C. n. 104945011. Titolare A.I.C.: Izo S.r.l. a socio unico Via San Zeno, 99/A - 25124 Brescia. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo B.II.e.5.a.2: Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni dell'imballaggio attualmente approvate. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la seguente modifica: - Aggiunta della confezione: Astuccio in cartone contenente un flacone da 1000 dosi (500 ml) - AIC n. 104945023. Per effetto della suddetta variazione l'RCP, il foglietto illustrativo e le etichette sono modificati nelle sezioni pertinenti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.