Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1211 dell'11 luglio 2016, relativa al medicinale per uso umano «Aprokam». Estratto determina V&A n. 1580 del 30 settembre 2016 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 1211 dell'11 luglio 2016, concernente l'autorizzazione della variazione di Tipo II: B.II.d.1.e), per il medicinale APROKAM, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 175 del 28 luglio 2016. Laddove e' riportato: Modifica della specifica «Titolo della cefuroxima sodica (potency of powder)», alla fine del periodo di validita' da: 96,0-102,0% a: 90,0-102,0% leggasi: Modifica della specifica «Titolo della cefuroxima sodica (potency of powder)», alla fine del periodo di validita' da: 96,0-102,0% a: 93,0-102,0% Titolari A.I.C.: Laboratoires Thea, con sede legale e domicilio fiscale in Clermont-Ferrand-Cedex 2, rue Louis Bleriot,12-BP73 St. Jean, CAP 63017, Francia (FR). Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.