Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Colyxime 22.5 MIU/g polvere», per uso in acqua da bere. Decreto n. 146 del 19 settembre 2016 Medicinale per uso veterinario: COLYXIME 22.5 MIU/g polvere per uso in acqua da bere. Titolare A.I.C.: Andersen S.A., Av. de la Llana, 123, 08191 Rubi (Barcelona), Spain. Produttore responsabile rilascio lotti: Cotecnica S.C.C.C., Ctra Nacional II 494.5 km, 25250 Bellpuig, Spain. Procedura decentrata n. ES/V/0237/001/DC Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 6150 MIU - A.I.C. n. 104888019; scatola contenente 20 bustine da 615 MIU ciascuna - A.I.C. n. 104888021; scatola da 20 bustine da 1020 MIU ciascuna - A.I.C. n. 104888033. Composizione: Ogni g contiene: Principio attivo: Colistina (come Colistina Solfato) 22,5 MIU. Eccipienti: nessuno. Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini, polli, galline, ovaiole e tacchini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita le presenza della malattia nella mandria. Tempi di attesa: Vitelli e suini: carne e visceri: 1 giorno; Polli, galline ovaiole e tacchini: carne e visceri: 1 giorno. uova: zero giorni Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario; per la confezione da 6150 MIU: 28 giorni; per le confezioni da 615 MIU e 1020 MIU: uso immediato. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. La somministrazione deve avvenire sotto controllo o supervisione del medico veterinario. Efficacia del decreto: efficacia immediata.