Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Solamocta 697 mg/g», polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli, anatre e tacchini. |
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Decreto n. 147 del 19 settembre 2016
Medicinale veterinario: SOLAMOCTA 697 mg/g polvere da somministrare nell'acqua da bere per polli, anatre e tacchini Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Eurovet Animal Health BV, Handelsweg 25, NL-5531 AE Bladel Paesi Bassi. Procedura decentrata n. UK/V/0540/001/DC Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacchetto da 100g - A.I.C. n. 104763014; sacchetto da 250g - A.I.C. n. 104763026; sacchetto da 500g - A.I.C. n. 104763038; sacchetto da 1 kg - A.I.C. n. 104763040. Composizione: 1 g contiene: Principio attivo: Amoxicillina 697 mg, equivalente ad amoxicillina triidrato 800 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Specie di destinazione: Polli (broiler, pollastre, riproduttori), anatre (broiler, da riproduzione), tacchini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni in polli, tacchini e anatre causate da batteri sensibili all'amoxicillina. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; del medicinale veterinario dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; del medicinale veterinario dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore. Tempi di attesa: Polli (carni e visceri): 1 giorno; Anatre (carni e visceri): 9 giorni; Tacchini (carni e visceri): 5 giorni. L'uso del prodotto non e' autorizzato nei volatili in ovodeposizione che producono uova per consumo umano e nelle 3 settimane che precedono l'inizio dell'ovodeposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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