Gazzetta n. 243 del 17 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Wilate». Estratto determina V&A n. 1372/2016 del 12 settembre 2016 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del dossier di «Wilate» sottomettendo i risultati di uno studio clinico inerente l'utilizzo del prodotto medicinale oggetto della variazione nel trattamento della malattia di Von Willebrand. Relativamente alla specialita' medicinale WILATE ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/0471/001-004/II/032. Titolare A.I.C.: Octapharma Italy S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.