Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina V&A n. 1306 del 1° agosto 2016, relativa al medicinale per uso umano «Scandonest» Estratto determina V&A n. 1514/2016 del 26 settembre 2016 E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione V&A n. 1306 del 1° agosto 2016, concernente l'autorizzazione della variazione B.II.d.1.c Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova, B.II.d.1.e Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei limiti di specifica, del medicinale SCANDONEST, nelle forme e confezioni: «2% con adrenalina 1:100.0000 soluzione iniettabile» - 50 tubo fiale, codice A.I.C. n. 028527024, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 199 del 26 agosto 2016: laddove e' riportato: A.I.C. n. 028527024 - «2% con adrenalina 1:100.0000 soluzione iniettabile» - 50 tubo fiale leggasi: A.I.C. n. 028527024 - «2% con adrenalina 1:100.000 soluzione iniettabile» - 50 tubo fiale Titolare A.I.C.: Laboratoires Septodont con sede legale e domicilio in 58 rue du Pont de Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses (Francia) Disposizioni finali Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.