Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2016 - MINISTERO DELLA SALUTE

Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2016 (vai al sommario)

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amodip 1,25 mg compresse masticabili per gatti».

Estratto provvedimento n. 626 del 19 settembre 2016

Medicinale veterinario: AMODIP 1,25 mg compresse masticabili per gatti - A.I.C. n. 104730.
Titolare A.I.C.: Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne (Francia).
Oggetto del provvedimento: procedura europea: UK/V/0525/IA/004/G.
Variazioni raggruppate di tipo IA:
A7): eliminazione di un sito di produzione di una sostanza attiva, prodotto intermedio o prodotto finito, sito di imballaggio, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti o fornitore di qualsiasi materia prima, reagente o eccipiente
A.5.a), A.5.b): modifica del nome e/o indirizzo di un produttore/importatore del prodotto finito (incluso il rilascio dei lotti o i siti di controllo della qualita').
Si accettano le modifiche come di seguito descritte:
eliminazione del sito Recipharm Parets, S.L. C/Ramon y Cajal, 2, Parets del Valles, 08150 Barcelona (Spain) come sito di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti e produttore responsabile del rilascio dei lotti;
eliminazione del sito Sogeval, 200 Avenue de Mayenne, Zone industrielle des touches, 53000 Laval (France) come sito di confezionamento secondario e produttore responsabile del rilascio dei lotti;
modifica del nome del sito di produzione, confezionamento primario, confezionamento secondario e produttore responsabile del rilascio dei lotti da:
Sogeval, Zone autoroutiere, 53950, Louverne (France)
a: Ceva Sante Animale, Boulevard de la communication, Zone autoroutiere, 53950 Louverne (France).
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.