Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Priorix Tetra». Estratto determina V&A n. 1557/2016 del 28 settembre 2016 E' autorizzata la seguente variazione: C.I.13) Presentazione di uno studio clinico condotto nel contesto di un post authorization measure per confermare l'uso di nuovi plunger stopper e tip cap relativamente alla specialita' medicinale PRIORIX TETRA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/0468/001-002/II/061. Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.