Gazzetta n. 245 del 19 ottobre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igredex»


Con la determinazione n. aRM - 209/2016 - 1392 del 27 settembre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IGREDEX.
Confezioni:
037724010 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724022 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724034 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724046 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724059 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724061 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724073 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724085 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724097 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724109 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724111 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister alu/pvc/aclar;
037724123 - descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 100x1 compresse in blister alu/pvc/aclar.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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