Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxipulvis 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte sostitutivo».


Decreto n. 150 del 28 settembre 2016

Procedura decentrata n. FR/V/298/001/DC.
Medicinale veterinario DOXIPULVIS 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte sostitutivo.
Titolare A.I.C.: la societa' SP Veterinaria SA con sede in Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms - 43330, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. SP Veterinaria SA con sede in Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms - 43330, Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 200 g - A.I.C. n. 104912011;
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104912023.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: Doxiciclina 500 mg (equivalente a 577,1 mg di doxiciclina iclato);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vitelli pre-ruminanti), suini, polli (da carne e da riproduzione), tacchini (da carne e da riproduzione).
Indicazioni terapeutiche:
vitelli: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie e intestinali provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina;
suini: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina;
polli e tacchini: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Prima del trattamento metafilattico deve essere riscontrata la presenza della malattia nel gruppo o nella mandria.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 mese;
periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 12 ore;
periodo di validita' dopo dissoluzione nel latte sostitutivo conformemente alle istruzioni: 1 ora;
periodo di validita' dopo incorporazione nell'alimento liquido conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
vitelli: 14 giorni;
suini: 6 giorni;
polli: 7 giorni;
tacchini: 12 giorni;
uova: uso non consentito in uccelli che producono uova destinate al consumo umano e entro 4 settimane dall'inizio della deposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone