Decreto n. 150 del 28 settembre 2016
Procedura decentrata n. FR/V/298/001/DC. Medicinale veterinario DOXIPULVIS 500 mg/g polvere per uso in acqua da bere/latte sostitutivo. Titolare A.I.C.: la societa' SP Veterinaria SA con sede in Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms - 43330, Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. SP Veterinaria SA con sede in Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms - 43330, Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 200 g - A.I.C. n. 104912011; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104912023. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Doxiciclina 500 mg (equivalente a 577,1 mg di doxiciclina iclato); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli pre-ruminanti), suini, polli (da carne e da riproduzione), tacchini (da carne e da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: vitelli: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie e intestinali provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina; suini: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina; polli e tacchini: trattamento e metafilassi di infezioni respiratorie provocate da microrganismi sensibili alla doxiciclina. Prima del trattamento metafilattico deve essere riscontrata la presenza della malattia nel gruppo o nella mandria. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 1 mese; periodo di validita' dopo dissoluzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 12 ore; periodo di validita' dopo dissoluzione nel latte sostitutivo conformemente alle istruzioni: 1 ora; periodo di validita' dopo incorporazione nell'alimento liquido conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: carne e visceri: vitelli: 14 giorni; suini: 6 giorni; polli: 7 giorni; tacchini: 12 giorni; uova: uso non consentito in uccelli che producono uova destinate al consumo umano e entro 4 settimane dall'inizio della deposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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