Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni».


Estratto determina V&A n. 1582 del 30 settembre 2016

Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b).
Relativamente al medicinale: TACNI.
Numero procedura europea: UK/H/3029/002-003/II/010.
Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l.
E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un produttore di principio attivo. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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