Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tacni». |
|
|
Estratto determina V&A n. 1582 del 30 settembre 2016
Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b). Relativamente al medicinale: TACNI. Numero procedura europea: UK/H/3029/002-003/II/010. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.r.l. E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un produttore di principio attivo. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|
|