Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Estropill». Estratto provvedimento n. 655 del 30 settembre 2016 Medicinale veterinario: ESTROPILL. Confezioni: Flacone da 5 ml - A.I.C. n. 102063017; 10 Flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 102063068. Titolare A.I.C.: Intervet Productions S.r.l. rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB - B.II.f.1.b).2 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito; estensione della durata di conservazione del prodotto finito; dopo la prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, il periodo di validita' di 28 giorni dopo prima apertura del confezionamento primario. Per effetto della suddetta variazione il RCP verra' modificato come segue: 6. Informazioni farmaceutiche; 6.3 Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.