Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «NOBIVAC CEPPi». Estratto provvedimento n. 656 del 30 settembre 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica: NOBIVAC CEPPi. Confezioni: A.I.C. n. 101939. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. rappresentata in Italia dalla ditta MSD Animal Health S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2, Palazzo Canova - 20090 Segrate (Milano). Oggetto del provvedimento: Worksharing procedure number UK/V/xxxx/WS/037. Variazione tipo II, C.I.4: Una o piu' modifiche del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo in seguito a nuovi dati sulla qualita', preclinici, clinici o di farmacovigilanza. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, l'aggiornamento relativo alla descrizione dei principi attivi al punto 2 del RCP e nelle corrispondenti sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo e l'aggiornamento dei punti 4.8 e 4.9 del RCP e nelle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.