Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fertagyl» soluzione iniettabile per bovine e coniglie. Estratto provvedimento n. 663 del 4 ottobre 2016 Medicinale veterinario FERTAGYL soluzione iniettabile per bovine e coniglie. Confezioni: 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 101890010; 10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 101890034. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831AN Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB, B.II.f.1.d - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito. Modifiche delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Si autorizza per il medicinale veterinario indicato in oggetto: Conservazione del prodotto finito a temperatura di 2-8 C°. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.4 e 10 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: - 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C). Proteggere dalla luce. - 10 Data di revisione del testo: Settembre 2016. Le suddette modifiche dovranno essere riportate ai punti corrispondenti del foglietto illustrativo e delle etichette. Le confezioni in commercio devono essere adeguate per quanto concerne la modifica restrittiva delle condizioni di conservazione entro centoventi giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.