Gazzetta n. 259 del 5 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eurican Pneumo». Estratto provvedimento n. 665 del 5 ottobre 2016 Medicinale veterinario: EURICAN PNEUMO (n. A.I.C. 101326015). Titolare A.I.C: Merial Italia, via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/natWS/II/2016/008. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Eliminazione del Mercurotiolato sodico della formulazione del vaccino «Eurican Pneumo». Per effetto delle suddette variazioni si modificano i punti 2, 6.1 e 10 del RCP come di seguito indicato: 2. Composizione qualitativa e quantitativa: ciascuna dose da 1 ml di vaccino contiene: Principi attivi +-------------------------------------+-----------------------------+ |* Bordetella bronchiseptica, | | | inattivata |q.b. per ottenere | +-------------------------------------|nel cane vaccinato un titolo | |* Virus parainfluenza di tipo 2, |in anticorpi ≥ 1,6 log10 | |inattivato | | +-------------------------------------+-----------------------------+ Idrossido di alluminio (Al+++ ) ... 0,6 mg 6.1 Elenco degli eccipienti: Idrossido di alluminio (Al+++ ). 10. Data di revisione del testo: Ottobre 2016. Le suddette modifiche dovranno essere riportate ai punti corrispondenti del foglietto illustrativo e delle etichette. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.