Gazzetta n. 262 del 9 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kaloba». Estratto determina AAM/PPA n. 1765 del 25 ottobre 2016 Integrazione alla determinazione V & A/373 del 25 febbraio 2014 per il medicinale KALOBA; Ad esclusiva integrazione di quanto gia' autorizzato dalla determinazione V & A/373 del 25 febbraio 2014 per il medicinale KALOBA si esplicita la seguente modifica del regime di fornitura come di seguito indicato: da: medicinale senza obbligo di prescrizione medica (SOP); a: medicinale di automedicazione (OTC), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 038135012 - «20 mg compresse rivestite con film» 21 compresse; A.I.C. n. 038135048 - «8 g/9,75 ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.