Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mycoflor 200 mg/ml», soluzione per uso in acqua da bere per suini.


Estratto decreto n. 156 del 10 ottobre 2016

Procedure decentrata n. PT/V/0120/001/DC.
Medicinale per uso veterinario MYCOFLOR 200 mg/ml, soluzione per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: SP VETERINARIA SA, Ctra. Reus, Vinyols km 4.1 - Riudoms, 43330, Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti:
SP VETERINARIA SA, Ctra. Reus, Vinyols km 4.1 - Riudoms, 43330, Spain.
CENAVISA SL, Cami' Pedra Estela s/n - Reus, 43205, Spain.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Bottiglia da 1 litro - AIC 104868029;
Tanica da 5 litri - AIC 104868017.
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo: Florfenicolo 200 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento e metafilassi delle infezioni delle vie respiratorie nei suini, associate ad Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia nel gruppo di animali deve essere stabilita prima di iniziare il trattamento di metafilassi.
Tempi di attesa:
suini:
Carne e visceri: 23 giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.


 
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