Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mycoflor 200 mg/ml», soluzione per uso in acqua da bere per suini. |
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Estratto decreto n. 156 del 10 ottobre 2016
Procedure decentrata n. PT/V/0120/001/DC. Medicinale per uso veterinario MYCOFLOR 200 mg/ml, soluzione per uso in acqua da bere per suini. Titolare A.I.C.: SP VETERINARIA SA, Ctra. Reus, Vinyols km 4.1 - Riudoms, 43330, Spain. Produttore responsabile rilascio lotti: SP VETERINARIA SA, Ctra. Reus, Vinyols km 4.1 - Riudoms, 43330, Spain. CENAVISA SL, Cami' Pedra Estela s/n - Reus, 43205, Spain. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro - AIC 104868029; Tanica da 5 litri - AIC 104868017. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Florfenicolo 200 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento e metafilassi delle infezioni delle vie respiratorie nei suini, associate ad Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. La presenza della malattia nel gruppo di animali deve essere stabilita prima di iniziare il trattamento di metafilassi. Tempi di attesa: suini: Carne e visceri: 23 giorni. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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