Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xelcip» |
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Con la determinazione n. aRM - 222/2016 - 3900 del 21 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Cipla (UK) LTD, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: XELCIP; confezione: A.I.C. n. 043312014; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al; medicinale: XELCIP; confezione: A.I.C. n. 043312026; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al; medicinale: XELCIP; confezione: A.I.C. n. 043312038; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 6 × 10 compresse in blister pvc/pvdc/al; medicinale: XELCIP; confezione: A.I.C. n. 043312040; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 12 × 10 compresse in blister pvc/pvdc/al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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