Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Etinilestradiolo e Drospirenone Midas Pharma». |
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Con la determinazione n. aRM - 224/2016 - 3637 del 21 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Midas Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672016. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 24 compresse + 4 compresse placebo in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672028. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 3 × 24 compresse + 4 compresse placebo in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672030. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 6 × 24 compresse + 4 compresse placebo in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA Confezione: A.I.C. n. 042672042. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 13 × 24 compresse + 4 compresse placebo in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672055. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672067. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 3 × 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672079. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 6 × 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672081. Descrizione: «0,02 mg/3 mg compressa rivestita con film» 13 × 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672093. Descrizione: «0,03 mg/3 mg compressa rivestita con film» 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672105. Descrizione: «0,03 mg/3 mg compressa rivestita con film» 3 × 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672117. Descrizione: «0,03 mg/3 mg compressa rivestita con film» 6 × 21 compresse in blister pvc/al. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE MIDAS PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 042672129. Descrizione: «0,03 mg/3 mg compressa rivestita con film» 13 × 21 compresse in blister pvc/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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