Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mopen» |
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Con la determinazione n. aRM - 225/2016 - 211 del 24 ottobre 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della F.I.R.M.A. S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MOPEN. Confezione: 023760010. Descrizione: «500 mg capsule rigide» 12 capsule. Confezione: 023760034. Descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml. Confezione: 023760059. Descrizione: «1 g comprese masticabili» 12 compresse. Confezione: 023760097. Descrizione: «1 g compresse» 12 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centoottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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