Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piridostigmina Nrim».


Estratto determina AAM/PPA /1752 del 24 ottobre 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Nrim Limited (Codice S.I.S. 3368)
Medicinale PIRIDOSTIGMINA NRIM
042382010 - «180 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister Al/Al-Pvc
042382022 - «180 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister Al/Al-Pvc
042382034 - «180 mg compresse a rilascio prolungato»100 compresse in blister Al/Al-Pvc
042382046 - «180 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone Hdpe
e' ora trasferita alla societa' Lime Pharma Limited (Codice S.I.S. 4140)

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.


 
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