Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Teva Italia».

Estratto determina AAM/PPA/1753 del 24 ottobre 2016

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva Italia S.r.l. (codice fiscale 11654150157).
Medicinale: ROSUVASTATINA TEVA ITALIA.
Confezioni:
A.I.C. n. 043268010 - «20 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268022 - «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268034 - «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268046 - «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268059 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268061 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268073 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268085 - «20 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268097 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043268109 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043268111 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268123 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268135 - «40 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268147 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268150 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268162 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268174 - «40 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268186 - «40 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268198 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268200 - «40 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268212 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268224 - «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268236 - «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268248 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268251 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268263 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268275 - «40 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister OPA/AL/PVC
A.I.C. n. 043268287 - «40 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268299 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268301 - «40 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268313 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268325 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268337 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268349 - «40 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268352 - «40 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268364 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268376 - «40 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268388 - «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268390 - «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268402 - «40 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268414 - «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268426 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268438 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268440 - «40 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043268453 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043268465 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043267018 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267020 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267032 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267044 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267057 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267069 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267071 - «5 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267083 - «5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267095 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267107 - «5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267119 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267121 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267133 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267145 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267158 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267160 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267172 - «5 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267184 - «5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267196 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267208 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267210 - «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267222 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267234 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267246 - «5 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267259 - «5 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267261 - «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267273 - «5 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267285 - «5 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267297 - «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267309 - «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267311 - «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267323 - «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267335 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267347 - «5 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267350 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043267362 - «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043267374 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267398 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267400 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267412 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267424 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267436 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267448 - «10 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267451 - «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267463 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267475 - «10 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267487 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267499 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267501 - «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267513 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267525 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267537 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267549 - «10 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267552 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267564 - «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267576 - «10 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267588 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267590 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267602 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267614 - «10 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267626 - «10 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267638 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267640 - «10 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267653 - «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267665 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267677 - «10 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267689 - «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267691 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267703 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267715 - «10 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267727 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043267739 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE
A.I.C. n. 043267741 - «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267754 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267766 - «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267778 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267780 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267792 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267804 - «20 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267816 - «20 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267828 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267830 - «20 mg compresse rivestite con film» 50×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267842 - «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267855 - «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267867 - «20 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267879 - «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267881 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267893 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267905 - «20 mg compresse rivestite con film» 100×1 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
A.I.C. n. 043267917 - «20 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267929 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267931 - «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267943 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267956 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267968 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267970 - «20 mg compresse rivestite con film» 30×1 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267982 - «20 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister PVC/PVDC/AL
A.I.C. n. 043267994 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL alla societa' I.B.N. Savio S.r.l. (codice fiscale 13118231003).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.