Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Biphozyl». Estratto determina AAM/PPA n. 1770 del 25 ottobre 2016 Relativamente al medicinale: BIPHOZYL. Numero procedura europea: NL/H/XXXX/WS/133. Titolare A.I.C.: Gambro Lundia AB. Ad esclusiva integrazione di quanto gia' autorizzato dalla determinazione V&A 902 del 23 maggio 2016 per il medicinale BIPHOZYL si dispone, come indicato dal Final Approval rilasciato dal RMS il 3 dicembre 2015, la revoca della seguente confezione: A.I.C. n. 043657016 «soluzione per emodialisi e emofiltrazione» 2x5000 ml in sacca a due comparti con connettore LUER con cono a frattura. Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.