Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Gentian Generics». Estratto determina AAM/PPA /1771 del 25 ottobre 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Gentian Generics Limited (codice S.I.S 3214), Medicinale: OLANZAPINA GENTIAN GENERICS. Confezioni e A.I.C. n.: 041226010 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL; 041226022 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL; 041226034 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL; 041226046 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL; 041226059 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA-PETP-AL/AL; 041226061 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA-PETP-AL/AL; 041226073 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA-PETP-AL/AL; 041226085 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CARTA-PETP-AL/AL, alla societa' Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF Spa, (codice fiscale 03907010585). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.