Gazzetta n. 265 del 12 novembre 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Microamox». Estratto provvedimento n. 671 del 7 ottobre 2016 Premiscela per alimenti medicamentosi MICROAMOX Confezioni: A.I.C. n. 102474 Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.a. con sede in Viale Corassori, 62 - 41100 Modena Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: IB, B.II.d.1.g: Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito. Aggiunta o sostituzione (ad esclusione dei prodotti biologici o immunologici) di un parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova, per questioni di sicurezza o di qualita'. Si autorizzano, per la premiscela per alimenti medicamentosi indicata in oggetto, le seguenti modifiche: Viene messo a punto e aggiunto un test di dissoluzione tra le specifiche del prodotto finito. Consequenzialmente viene approvata una modifica editoriale, relativamente alla descrizione della forma farmaceutica. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati conformemente alle modifiche apportate al punto 3 del RCP. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.